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深圳天赋健医疗器械公司召回退热物理降温仪
【信息时间: 2018-04-08 23:56:39   阅读次数: 】【字号

 深圳天赋健医疗器械公司召回退热物理降温仪


千龙网北京4月8日讯 据国家食品药品监督管理局网站消息,深圳天赋健医疗器械科技有限公司报告,对其生产的退热物理降温仪进行主动召回。

由于产品存在充电提示标识不完善等原因,深圳天赋健医疗器械科技有限公司对其生产的退热物理降温仪(注册号:粤械注准20152580719号)主动召回。召回级别为三级。涉及的产品数量为1878台,涉及的型号规格为TFJ-ZLI02B,在中国的销售数量为578台。

据悉,召回的产品适用于1岁以上儿童和成人发热患者额头部位局部物理降温。该产品存在充电提示标识不够完善缺陷:即该产品没有内部电源(电池)充电装置,按规定在充电状态下应有提示标识,但该产品只有开机状态下的充电提示标识,而关机状态下则没有充电提示标识,不符合有关标准要求,但不影响产品安全性、有效性。

深圳天赋健医疗器械科技有限公司方面表示,该产品的缺陷可以通过重新输入软件程序解决。公司将对缺陷产品收回更新软件程序,产品达到关机状态下同样有充电提示标识。

 


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